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Política OPINIÃO

De uma vez por todas: Hidroxicloroquina ou Azitromicina não serve para o tratamento da COVID-19

As opções de tratamento para pacientes ambulatoriais com COVID-19 não reduzi a morbidade e prevenir a transmissão da SARS-CoV-2

02/03/2021 12h32 Atualizada há 1 mês
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Por: Mercuccio Fonte: The Lancet
De uma vez por todas: Hidroxicloroquina ou Azitromicina não serve para o tratamento da COVID-19

The Lancet é uma revista científica sobre medicina e com revisão por pares que é publicada semanalmente. É uma das mais antigas e conhecidas revistas médicas do mundo e descrita como uma das mais prestigiadas. É publicada pela Elsevier no Reino Unido pelo Lancet Publishing Group.

 

Em artigo cientifico sobre o efeito da Hidroxicloroquina com ou sem azitromicina para o tratamento da infecção precoce por SARS-CoV-2 entre adultos ambulatoriais de alto risco: um ensaio clínico randomizado

 

Chegou a conclusão que não são terapias eficazes para o tratamento ambulatorial da infecção por SARV-CoV-2.

 

O artigo foi publicado no site da revista: https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(21)00053-5/fulltext    

 

Registro do ensaio ClinicalTrials.gov número NCT04354428

 

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Fundo

 

As opções de tratamento para pacientes ambulatoriais com COVID-19 podem reduzir a morbidade e prevenir a transmissão da SARS-CoV-2.

 

Métodos

 

Neste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de três braços (1: 1: 1) controlado com placebo equivalente, conduzido remotamente nos Estados Unidos, foram recrutados pacientes adultos ambulatoriais com infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber hidroxicloroquina (HCQ) (400 mg BID x1 dia, seguido por 200 mg BID x9 dias) com ou sem azitromicina (AZ) (500 mg, depois 250 mg por dia x4 dias) ou equivalente a placebo (ácido ascórbico (HCQ) e ácido fólico (AZ)), estratificado por risco de progressão para COVID-19 grave (alto risco vs. baixo risco). Swabs nasais auto-coletados para PCR SARS-CoV-2, pesquisas de sintomas FLUPro, EKGs e sinais vitais foram coletados diariamente. Os desfechos primários foram: (a) progressão de 14 dias para infecção do trato respiratório inferior (LRTI), hospitalização relacionada a COVID-19 de 28 dias ou morte; (b) tempo de 14 dias para a eliminação viral;NCT04354428 ). Devido à baixa taxa de resultados clínicos, o estudo foi encerrado por futilidade operacional.

Achados

 

Entre 15 de abril e 27 de julho de 2020, 231 participantes foram inscritos e 219 iniciaram a medicação em uma média de 5,9 dias após o início dos sintomas. Entre 129 participantes de alto risco, o incidente de LRTI ocorreu em seis (4,7%) participantes (dois controles, quatro HCQ / AZ) e internação relacionada ao COVID-19 em sete (5,4%) (quatro controle, um HCQ, dois HCQ / AZ) ; nenhum LRTI e duas (2%) hospitalizações ocorreram nos 102 participantes de baixo risco (um HCQ, um HCQ / AZ). Não houve mortes. Entre 152 participantes com eliminação viral no momento da inscrição, o tempo médio para eliminação foi de 5 dias (95% CI = 4-6) no HCQ, 6 dias (95% CI = 4-8) no HCQ / AZ e 8 dias (95% CI = 6–10) no controle. A eliminação viral foi mais rápida em HCQ (HR = 1,62, IC 95% = 1,01–2,60, p  = 0,047), mas não HCQ / AZ (HR = 1,25, p = 0,39) em comparação com o controle. Entre 197 participantes que atenderam à definição COVID-19 no momento da inscrição, o tempo para resolução dos sintomas não diferiu por grupo (HCQ: HR = 1,02, IC de 95%-0,63-1,64, p  = 0,95, HCQ / AZ: HR = 0,91, 95 % CI = 0,57-1,45, p  = 0,70).

Interpretação

 

Nem o HCQ nem o HCQ / AZ encurtaram o curso clínico de pacientes ambulatoriais com COVID-19, e o HCQ, mas não o HCQ / AZ, teve apenas um efeito modesto na eliminação do vírus SARS-CoV-2. HCQ e HCQ / AZ não são terapias eficazes para o tratamento ambulatorial da infecção por SARV-CoV-2.

Financiamento

 

O COVID-19 Early Treatment Study foi financiado pela Bill & Melinda Gates Foundation (INV-017062) através do COVID-19 Therapeutics Accelerator. Apoio financeiro do Instituto de Ciências da Saúde Translacional da Universidade de Washington (ITHS) (UL1 TR002319), KL2 TR002317 e TL1 TR002318 do REDCap financiado pelo NCATS / NIH. O conteúdo é de responsabilidade exclusiva dos autores e não representa necessariamente as opiniões, decisões ou políticas das instituições às quais são afiliados. PAN e MJA foram apoiados pelo Programa Compreensivo de Morte Súbita Cardíaca da Mayo Clinic Windland Smith Rice.

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